Flowflex Test salivare 1 pezzo- Test Antigenico Rapido per SARS-CoV-2

Flowflex è un test per la rilevazione qualitativa dell'antigene della proteina del SARS-CoV-2 in campioni di tampone nasale o saliva, prelevati entro i primi 7 giorni dalla comparsa dei sintomi in individui con sospetta infezione da COVID-19.

Proprietà

Test immunologico cromatografico a flusso laterale per la rilevazione qualitativa dell'antigene della proteina nucleocapsidica del virus SARS-CoV-2, in campioni di tampone nasale o saliva, prelevati direttamente da individui con sospetta infezione da COVID-19 dal loro medico, entro i primi sette giorni dalla comparsa dei sintomi.

Il test può essere usato per analizzare campioni di soggetti asintomatici.

Non distingue tra SARS-CoV e SARS-CoV-2.

Modalità d'uso

Il test deve essere eseguito immediatamente dopo il prelievo del campione, o al massimo entro un'ora (1) dal prelievo del campione stesso, a condizione che sia conservato a temperatura ambiente (15-30°C).

Il prelievo del campione con tampone nasale puo essere eseguito da un professionista oppure da soli, ma sempre sotto la supervisione di un professionista sanitario.

Per i bambini con meno di 12 anni di età, la raccolta dei campioni deve essere eseguita da un professionista sanitario.

I bambini di età compresa tra 12 e 17 anni devono essere sorvegliati da adulti se prelevano da soli il campione nasale.

Gli adulti (dai 18 anni in su) possono eseguire autonomamente il prelievo del campione nasale.

Seguire le linee guida locali per la raccolta dei campioni da parte dei bambini.

Avvertenze

Solo per uso diagnostico professionale in vitro. Non utilizzare oltre la data di scadenza.

Non mangiare, bere o fumare nella zona in cui vengono manipolati i campioni o il kit.

Non utilizzare il test se l'involucro esterno è danneggiato.

Maneggiare tutti i campioni come se contenessero agenti infettivi. Osservare le precauzioni stabilite contro i pericoli biologici durante i test e seguire le procedure standard per il corretto smaltimento dei campioni.

Indossare indumenti protettivi, ad esempio camici da laboratorio, guanti usa e getta, maschere e protezioni per gli occhi quando vengono testati i campioni.

Il test utilizzato deve essere considerato potenzialmente infetto e smaltito in conformità alle normative locali.

Umidità e temperatura possono influire negativamente sui risultati.

Leggere attentamente il foglietto illustrativo prima di eseguire il test. La mancata osservanza delle istruzioni precisate nel foglietto illustrativo potrebbe non permettere di ottenere risultati di test precisi.

La linea del test per un campione con carica virale alta potrebbe diventare visibile entro 15 minuti, o non appena il campione supera l'area della linea del test.

Conservazione

Il kit può essere conservato a temperature comprese tra 2-30°C. Non congelare.

Il test è stabile fino alla data di scadenza stampata sull'involucro esterno sigillato. Non utilizzare oltre la data di scadenza.

Il test deve rimanere nell'involucro sigillato fino all'uso.

Validità a confezionamento integro: 24 mesi.

Formato

Il kit contiene:

- 1 cassetta per il test;

- 1 tampone monouso (realizzato da un altro produttore);

- 1 foglietto illustrativo;

- 1 provetta con soluzione tampone di estrazione;

- 1 contenitore per la raccolta della saliva.

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