IBSA Sinogel Siringa Intra-Articolare 3ml con Ago

Azione

Destinazione d'Uso

Formato

1 siringa pre-riempita da 3 ml e 1 ago 21G x 1 ½" (0,8 x 40 mm).

Indicazioni

Caratteristiche

Sinogel è una siringa intra-articolare sterile, senza glutine, lattosio, zucchero, conservanti, uova, arachidi, soia, grassi idrogenati e amido di frumento. Contiene acido ialuronico ad alto peso molecolare e condroitina sodica di origine biotecnologica. Aiuta a ripristinare le proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale, riducendo il dolore e migliorando la mobilità articolare in caso di affezioni degenerative, post-traumatiche o alterazioni articolari e tendinee. Agisce localmente senza effetti sistemici.

Modalità d'uso

Si consiglia 1 infiltrazione a ciclo di trattamento. L'opportunità e la frequenza con cui si può ripetere il ciclo di trattamento deve essere valutata dal medico, considerando in ogni caso il rapporto rischio beneficio per ogni singolo paziente.

Aspirare l’eventuale versamento articolare prima di procedere all’iniezione di SINOGEL 3 ml. Svitare con cautela il cappuccio della siringa, mantenendo saldamente tra le dita il colletto di chiusura “luer lock” e prestando particolare attenzione al fine di evitare un contatto con l’apertura. Inserire l’ago da 21 G presente all’interno della confezione del prodotto al colletto di chiusura del tipo luer lock della siringa (inserire un ago appropriato) avvitandolo saldamente, fino a percepire una leggera pressione, in modo da assicurare una tenuta stagna e prevenire la fuoriuscita del liquido durante la somministrazione, mantenendo saldamente tra le dita il colletto di chiusura luer lock. Iniettare SINOGEL 3 ml a temperatura ambiente ed in condizioni di stretta asepsi.

Per la viscosupplementazione dell’osteoartrosi d’anca si consiglia di effettuare l’iniezione mediante guida ecografica.

Iniettare SINOGEL 3 ml solamente all’interno dello spazio sinoviale.

Avvertenze e Controindicazioni

• Il contenuto della siringa pre-riempita è sterile e confezionata in un blister sigillato. La superficie esterna della siringa non è sterile.
• Non utilizzare il dispositivo dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
• Non utilizzare il dispositivo se l’imballaggio è aperto o danneggiato, poiché la sterilità potrebbe essere compromessa.
• Il punto di iniezione deve trovarsi su pelle sana.
• Non utilizzare in donne in gravidanza o allattamento.
• Non utilizzare in pazienti con patologie autoimmuni.
• Non iniettare per via vascolare, al di fuori della cavità articolare, nel tessuto sinoviale o nella capsula articolare.
• Non somministrare il dispositivo in presenza di un abbondante versamento intra-articolare.
• Non sterilizzare nuovamente; il dispositivo è monouso e non deve essere riutilizzato per evitare rischi di contaminazione.
• SINOGEL 3 ml è indicato solo per pazienti adulti.
• Tenere lontano dalla portata dei bambini.
• Non utilizzare SINOGEL 3 ml in caso di ipersensibilità nota o allergie ai componenti del prodotto.
• Dopo l’iniezione intra-articolare, evitare attività fisiche intense e riprendere le normali attività solo dopo alcuni giorni.
• Proteggere dai raggi solari.
• La presenza di una bolla d’aria non pregiudica le caratteristiche del prodotto.
• Non mescolare con disinfettanti a base di sali di ammonio quaternario o clorexidina, poiché può formarsi un precipitato.
• Consultare il medico in caso di terapia farmacologica concomitante.
• L’infiltrazione extra-articolare può causare localmente effetti indesiderati come dolore, sensazione di calore, arrossamento o gonfiore, alleviabili con applicazione di ghiaccio. Informare il medico di eventuali effetti indesiderati.
• In caso di incidente, consultare il fabbricante o l’autorità competente.
• Attenersi alla posologia indicata e, in caso di sovradosaggio, contattare il medico o l’ospedale più vicino.
• SINOGEL 3 ml non deve essere iniettato in presenza di un’articolazione infetta o gravemente infiammata, o se il paziente presenta un’affezione cutanea o un’infezione nell’area del punto d’iniezione.

Ingredienti e INCI

Sodio ialuronato 72 mg, condroitina sodica 48 mg, cloruro di sodio 21 mg, sodio fosfato monobasico 0,135 mg, sodio fosfato dibasico 0,48 mg, acqua per preparazioni iniettabili q.s. 3,0 ml.